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          折光法測(cè)定醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

          更新時(shí)間:2019-05-09瀏覽:3039次

          一. 概述:

          醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠是一種糖胺聚糖,主要應(yīng)用在輔助眼科手術(shù)、外科手術(shù)防粘連、填充增加組織容積等領(lǐng)域,其中作為眼科手術(shù)輔助用醫(yī)療器械,可用于白內(nèi)障摘除術(shù)和人工晶體手術(shù)等。

          在 2016 年即將實(shí)施的 YY/T 0308-2015《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》標(biāo)準(zhǔn)中新增了折光率測(cè)定, 說(shuō)明折光法測(cè)定醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠含量的重要性。

           

          二. 測(cè)定方法:

          1. 25℃折光指數(shù)的測(cè)試

          2. 每個(gè)樣品測(cè)量 3 組數(shù)據(jù)

           

          3. 儀器:上海佳航R500自動(dòng)折光儀

           

          4. 三.測(cè)試數(shù)據(jù):

          環(huán)境溫度 20℃,儀器設(shè)置溫控至 25℃,恒溫后進(jìn)行測(cè)量。

           

          樣品 1#

          樣品 2#

          樣品 3#

          樣品 4#

          樣品 5#

          次測(cè)量

          1.33572

          1.33570

          1.33573

          1.33574

          1.33574

          第二次測(cè)量

          1.33570

          1.33569

          1.33571

          1.33572

          1.33573

          第三次測(cè)量

          1.33570

          1.33567

          1.33570

          1.33571

          1.33572

          平均值

          1.33571

          1.33569

          1.33571

          1.33572

          1.33573

           

           

          結(jié)論:根據(jù)藥典規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求25±2℃下,醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠的折光率 1.32~1.35,上海佳航全自動(dòng)自動(dòng)折光儀測(cè)量準(zhǔn)確、重復(fù)性好,適用于此樣品的測(cè)定。

           

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